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  • 产品名称: 净化工程
  • 产品编号: JHGCT008
  • 上架时间: 2014-03-25
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设计依据

1)<药品生产质量管理规范>(卫生部1992年修订);

2)<医药工业洁净厂房设计规范>(1997)

3)<药品生产管理规范()实施指南>(1992)

4)<洁净厂房设计规范>(1984)

5)<采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)

6)<无菌医疗器具生产管理规范>(YY/T-0033-90)

7)甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;

质量要求

生产车间按生产工艺和产品质量要求,分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中,需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。

流动方向

人员流动方向:换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间

在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。

物品流动方向:物流通道------洁净车间--------成品包装

净化空调系统

一) 气象资料

夏季空调:33

冬季通风:14.1

二) 夏季室外计算湿球:27.9

相对:83%

夏季通风相对: 70%;

冬季空调: 5

冬季空调相对:72%;

三) 室内设计参数:

1):车间域10万级共 2160 M2 

2)压力:洁净车间内保持正压与室外静?10Pa

3)18~26;

4)50~65% ;

5)气流组织:a.上送车间内柱位下侧回风,上接管道回风至机房;三级过滤系统;

6) 新风量要保证内正压要求及人员无不适感保证室内新风量>40 M3/h.每人。

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